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第四系列

立即博官方网站|药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心落户苏州

点击数:649    时间:2025-01-13

本文摘要:得知,2018年11月16日,药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市月启用并启动。

得知,2018年11月16日,药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市月启用并启动。这标志着药明康德医疗器械测试业务在中国市场的全面积极开展,与现有美国测试中心联手,构成全球一体化医疗器械测试平台。公司未来将专心于获取从研发到测试到生产及产品上市的一站式服务,搭起国际交流通路,加快国际医疗器械产品转入中国,赋能中国医疗器械企业上岸,共促全球身体健康产业发展。

苏州市吴中区区委副书记、吴中区人民政府区长陈嵘女士,苏州市吴中区委常委、吴中经济技术开发区党工委副书记、管委会副主任顾玉琪先生,吴中区委常委、吴中区人民政府副区长徐行先生,中国医疗器械行业协会副秘书长张霖先生,药明康德继续执行副总裁、首席商务官杨青博士,药明康德首席运营官童国栋先生以及药明康德高级副总裁兼测试事业部首席运营官刘釜均博士分别致词,并联合为中心启用剪彩。随着中国经济发展、社会老龄化激化、根本性疾病如肿瘤发病率大幅下降,国内医疗器械领域发展快速增长。国家也实施了一系列受到影响政策为未来产业腾飞奠定了基础。

产业发展同时面对着极大的挑战。新型生物材料大量应用于,新材料成分分析给测试领域带给新的挑战。很多医疗器械同时必须展开有源和无源检测,而国内在无源检测方面,特别是在是动物实验方面的专业知识比较短缺。

国内医生未来对医疗器械测试专业化、系统化培训的市场需求将快速增长很快,但低水准培训机构相当严重缺少。随着产品技术大大提升,国内医疗器械厂商转入欧美市场的市场需求减少,对高质量、与国际互通的测试以及法规服务的市场需求日益增长。

“药明康德测试平台期望获取国际水准的一体化测试解决方案,协助科学家们把他们的理念转化成医疗身体健康产品,确实地把科学技术从实验研发领域带进临床,惠及广大患者。”刘釜均博士回应。

通过获取从研发到市场化的一站式医疗器械测试及法规服务,药明康德测试事业部协助企业在多个环节展开品质掌控,使企业将精力专心于医疗器械的创意研发上,增加资金浪费,确实构建为中小企业赋能。此次启用的测试中心整体占地面积15000平方米,通过全面引入药明康德美国器械测试中心的能力、运营及质量管理体系,该中心将获取符合国际质量标准的全方位医疗器械测试服务,涵括生物材料分析毒理学、生物相容性、风险评估、产品无菌设计微生物学、纸盒和保质期等物理测试,以及产品出厂盘查测试。同时,该中心还计划创建国际水准的医生培训中心,构建产学研紧密结合,助力中国医疗器械产业务实发展。未来它将秉承求真校训的理念为客户获取高标准、高质量的测试及涉及服务,助力把国际领先的医疗身体健康产品带来全球病患,为中国医疗器械产业腾飞作出自己贡献。


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